库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）A．合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B．合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C．合格区为绿色、不合格

医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（）后，向原发证部门申请补发。

第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。A．正确B．错误

《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。A．6；8B．7；8C．8；9

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

医疗器械广告刊登应符合什么要求？

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时，应该允许申请人当场更正。A．正确B．错误

哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？

血氧仪适用的人群有哪些？

“保健器材”都属于医疗器械吗？

彩色B超（彩超）一定优于黑白B超吗？

医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。A．工商行政管理部门B．质量技术监督部门C．药品监督管理部门D．国家广播电影电视总局

有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为：（）A．轻微损伤B．损伤C．严重损伤D．特别严重损伤

医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。A．工商行政管理部门B．质量技术监督部门C．药品监督管理部门D．国家广播电影电视总局

医疗器械召回是怎样分类的？

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

国家对医疗器械共分（）类进行管理。

医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A．上一年度新开办的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D．（食品）药品监

体温计测体温要掌握什么样的方法？

医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。A．正确B．错误

库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）A．合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B．合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C．合格区为绿色、不合格

医疗器械召回是怎样分类的？